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医疗健康产业日报(01.06):“新药研发动态及行业进展”

2026-01-07 00:00    来源:亿欧网  点击量:26  评论(0人参与)
 

重磅降脂 siRNA新药国内获批

2026年1月6日,赛诺菲普乐司兰钠注射液获国家药监局批准,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者甘油三酯水平。FCS是遗传性疾病,常规治疗基本无效,患者面临急性胰腺炎风险和管理压力。普乐司兰钠精准靶向抑制APOC3产生与分泌,全球3期临床显示,患者使用1个月空腹甘油三酯水平显著下降,10个月较基线降低80%,12个月急性胰腺炎发生风险较安慰剂降低80%,安全性良好,且每三个月一次皮下注射,便捷高依从。它是全球首个作用于APOC3 mRNA的siRNA药物,破解FCS“无药可控”困局。此外,2025年12月FDA授予其针对严重高甘油三酯血症突破性疗法认定,目前尚无同靶点上市药品。(摘要由动脉网AI生成)

AdvSci|喝一口可乐就能启动细胞治疗?华东师范大学×同济大学×上海大学团队联合研发“可饮用触发”的活体药物新策略

同济大学附属同济医院等机构研究人员成功构建了一种由天然甜味剂D-阿洛酮糖触发的人工基因开关系统PURE,该系统能够在哺乳动物体内实现对治疗性蛋白表达的远程、可逆且剂量依赖式调控。通过口服含阿洛酮糖的饮料,即可精准“开启”或“调节”工程化细胞中目标蛋白的表达水平,为糖尿病、肥胖等慢性代谢性疾病提供更加安全、便捷、个性化的治疗新路径。

司美格鲁肽,混战在即

诺和诺德在中国赢得司美格鲁肽化合物专利战,但面临2026年专利到期和国内仿制药竞争。中国药监局已受理至少10款国产司美格鲁肽上市申请。诺和诺德已将司美格鲁肽价格腰斩以应对竞争。最高法维持专利有效,但国产药企计划抢夺市场。2026年3月专利到期后,进口司美格鲁肽将面临仿制药的全面竞争,市场可能陷入价格战。

步长制药:创新药管线加速突破,分红回购与公益并行彰显担当

步长制药近年来在创新药研发、资本市场回报及公益事业方面取得显著成就。公司在创新药领域多点突破,覆盖生物药、中药、化药三大领域,并持续推进分红回购计划。同时,步长制药坚守18年公益项目,助力西藏及全国四省藏区医疗救助,累计纳税近330亿元,助力地方经济发展。

Nat Commun | 跨模态生成式AI模型PathGen基于病理图像合成转录组数据,可改善癌症分级和风险分层

英国图灵研究所研究团队提出一种基于跨模态生成式AI模型PathGen的多模态框架,可从数字病理切片中合成转录组数据,提高癌症诊断和预后预测的准确性。PathGen模型通过结合数字病理学图像和合成的转录组数据,在癌症分级和生存风险评估方面表现优异,且与真实转录组数据具有可比性。该研究为癌症诊断和预后的多模态AI模型提供了可持续、安全和具有成本效益的转化路线图。

行业动态

医疗健康产业日报(01.05) : 药企动态与行业进展

恒瑞医药在全球新药进展榜单中位居第一,中国生物制药、石药集团等国内药企表现亮眼。诺和诺德长效生长激素在华获批,英矽智能与施维雅达成8.88亿美元研发合作。德适生物港股IPO及境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案。数字疗法在慢性病管理和心理健康干预等领域展现出巨大潜力。美国《平价医疗法案》税收抵免政策将于2026年1月1日到期,约2400万参保人医保费用将平均上涨114%。

中药饮片龙头又要IPO了

四川新荷花中药饮片股份有限公司作为国内中药饮片行业头部企业,凭借标准化技术和稳健财务表现,通过港股IPO加码产能建设与全球化布局,有望引领行业集中化浪潮。中国中药市场规模持续增长,预计2030年将达4923亿元。新荷花连续三年获得中药饮片品牌企业评价第一名,其技术驱动构筑高壁垒,通过全链条质量控制体系确保产品质量。公司通过“B2B+C端”双引擎拓展增长空间,实现从专业渠道向多元市场的延伸,并同步推进国际化布局。2025年上半年,新荷花实现营业收入6.34亿元,同比增长5.8%;实现净利润5124万元,同比增长19.9%。

核心品种招募合作伙伴

民族药迎来爆发期,国家出台多项扶持政策,推动其走向全国市场。奥特奇蒙药凭借独家医保产品、现代循证研究、多科室覆盖和市场高价值疗程用药等优势,解决临床推广难题,寻求合作伙伴共同开拓民族药市场。

经济日报:激发康养消费新活力

康养产业市场规模迅速增长,2023年已达8万亿元,预计到2030年将达15万亿元。政策支持和市场需求推动产业快速发展。《“健康中国2030”规划纲要》和《国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》为产业发展提供指导。康养产业涉及健康、养生与养老,满足全龄段、多样化、高品质需求。各地出台政策促进产业发展,满足不同年龄段人群的康养需求。高端服务过剩与普惠性服务不足的问题需解决,需深化产业生态化,推动供需正向循环。海南省等地区积极探索康养模式,科技赋能将拓宽康养消费空间。

融合东方智慧与现代需求:中医药在康养产业中的独特价值与广阔前景

中医药深度融入康养产业,成为推动康养产业高质量发展的核心引擎。中医药强调天人相应、形神共养、阴阳平衡,提供多元化、个性化、生活化的健康管理方案。中医药在康养产业中的应用,包括治未病、慢性病调理与康复、老年康养服务、妇幼健康与特色养生等。尽管面临挑战,但需从多维度协同推进,构建良性产业生态,实现中医药康养融合发展。


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